尚沃-Sunvou-TM2120-纳库仑呼气分析仪

《纳库仑呼气分析仪》技术参数

n 产品型号：Sunvou-TM2120

n 产品名称：纳库仑呼气分析仪

n 产品功能:（1）呼出气NO测定 ；（2）呼出气CO测定；

n 技术规格及要求：

1.采样

采样方式：仪器在线直接采样；

          采样要求：呼气NO:先呼出体内气体，然后通过仪器内置NO过滤器吸气、之后进行呼气采样；

                    呼气CO:先深吸气后，憋气15秒，之后进行呼气采样；

呼气压力：>5cmH2O；

呼气时间：呼气NO:10s（成人）、6s（儿童）客户自选；呼气CO:憋气15秒；呼至呼气末；

 呼气流速：呼气NO:50ml/s；

 * 呼气采样体积：30 毫升；

2.分析

性能指标: * 测试范围：呼气NO:0ppb－3000ppb；呼气CO：0ppm～250ppm；

分析时间 ≤ 1 - 2 分钟；

准确性（与标准配气的比较）：呼气NO:±3ppb或±10%，两者取较大值；

                                   呼气CO：±0.5ppm或±10%，两者取较大值；

重复性：相对偏差CV应在10％内；

NO线性 〉0.96 （0-3000ppb 范围内测量值与标准配气浓度的关联系数）；

* 质量控制：（1）仪器自动监控并提示分析过程，确保分析的准确性与重复性；

           （2）仪器1500次免维护，同时内置呼出气检验校准模块；

3.应用范围     气道炎症标志物测定；

呼吸道慢病的筛查与管理，包括哮喘、慢阻肺、慢咳等；

                戒烟门诊对吸烟人群的评估与监测；

4.技术标准      符合2017年ERS肺部疾病呼气标志物技术标准

符合2007年美国FDA呼出气一氧化氮分析仪注册指南

符合2005年ATS/ERS呼出气一氧化氮测定技术标准

5.质量认证      ISO13485 质量体系认证；中国二类医疗器械产品注册。